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投入近1億,這家中藥企業仿制全球“藥王”

2018-12-31 22:08:26 746

近日,我國最大的中藥注射劑藥企步長制藥發布公告,該公司仿制的修美樂將委托深藍海醫藥開展臨床試驗研究工作。據悉,步長制藥已經累計投入9345萬來做修美樂仿制藥。

步長制藥是我國最大的中藥注射劑企業,2016年曾被譽為“最貴新股”,上市半個月股價上漲近三倍。其核心產品集中在心腦血管用藥領域,三個獨家產品丹紅注射液、腦心通膠囊、穩心顆粒是公司收入和利潤的主要來源。據步長制藥上市招股書顯示,自2013年來,三大產品占公司總收入比例均超過70%。

然而,由于中藥注射劑遭遇政策限制,步長制藥的三款核心產品的市場受到打擊致使銷量驟減。今年9月,步長制藥發布《關于公司生物制藥戰略規劃的公告》,公告顯示,步長制藥已投入17.2億研發生物制藥,涉及10種生物藥的研發,修美樂仿制藥(重組抗腫瘤壞死因子-α全人源單克隆抗體注射液)名列其中。

修美樂(阿達木單抗注射液),是一款免疫疾病類、抗炎類處方藥物,由美國艾伯維公司生產銷售,主要用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等疾病。由于適用范圍廣,治療患者多,連續7年蟬聯全球藥品銷售量冠軍,據藥智網、國金證券研究所數據統計顯示,2018年,修美樂銷售額達184億美元,被業界譽為“藥王”。

在我國,修美樂具有上千萬的患者人群。據了解,我國類風濕關節炎約有500萬名類風濕關節炎患者,624萬銀屑病患者,350萬強直性脊柱炎患者。但由于價格昂貴,致使國人用不起該藥。據悉,修美樂7600元/支,以每兩周一劑的用量來算,患者年負擔近20萬元。

隨著修美樂原研藥專利到期,國內藥企開始紛紛仿制。齊魯、正大天晴、海正、信達生物、百奧泰等27家藥企均進入仿制行列。有業內人士分析,步長藥業在不是首仿藥企,也非生物藥企的背景下,仿制修美樂,恐怕將面臨競爭激烈的市場。但在中藥注射劑遭遇政策限制的困境中,步長制藥的嘗試或許是一個新的方向。


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